游戏耳机FDA认证去哪里办理?深圳市环测威检测机构可以办理FDA认证。耳机一般是与媒体播放器可分离的,利用一个插头连接。现实的生活中,到处都可以看到耳机的身影,在家中、在室外、各种英语听力考试等等,都少不了耳机。耳机从发明到现今,也随着人们科技的进步在不断的发展着。
FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
游戏耳机FDA认证流程:
1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述
2、报价--根据申请人提供的资料,确定须测试的项目,报价
3、申请人填写测试申请表和测试样品一起提交到上海世复
4、样品测试——测试将依照所适用的标准进行
5、实验室出检测报告
6、签发符合FDA测试的合格证书
游戏耳机FDA认证具体步骤
1. 准备阶段
企业法人执照复印件;
生产(卫生)许可证,合格证复印件;
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
2. 技术初审申报受理
递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;
根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅
FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;
若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;
若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明;检察官未搞清楚的问题,需解释证明。
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