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化妆品FDA认证


化妆品FDA认证


在销售之前,FDA不要求批准化妆品及其成分(颜色添加剂除外)。化妆品公司不需要在FDA注册,但化妆品必须安全用于其预期用途。


重要的是要注意化妆品标签中的某些声明可能导致FDA将化妆品作为药物进行调节。在某些情况下,这可能会导致产品需要FDA批准。


颜色添加剂FDA认证批准


食品,药品,化妆品和某些医疗器械中使用的颜色添加剂需要FDA批准。某些高风险颜色也需要每批次的FDA 颜色批次认证。颜色添加剂只能按照其批准的用途,规格和限制使用。根据FD&C法案,含有未经批准的颜色添加剂的产品被认为是掺假的。


标记FDA批准的产品


需要FDA批准的药品和设备制造商可在产品标签上加上“FDA批准”一词,只要制造商已收到FDA确认其批准的信函即可。无论产品是否获得批准,都不应在产品标签上使用FDA徽标。使用FDA徽标可能意味着该产品已获得FDA认可,因此未经授权使用徽标可能违反联邦法律。在产品标签上使用FDA徽标的制造商可能会承担民事或刑事责任。


无论其产品是否需要FDA批准,食品设施,药品企业,设备企业和化妆品公司必须遵守FDA当前的良好生产规范(CGMP)和广泛的标签要求。对于那些需要批准的产品,例如某些药品和设备,在批准产品时批准标签。但是,标签通常不受FDA批准。


当许多产品不需要上市前批准时,您可能想知道FDA如何执行其要求。FDA通过日常设施检查和美国边境的随机运输检查来执行其要求。


发布时间:2024-08-23
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