甩脂机fda认证美国代理机构

甩脂机fda认证办理，甩脂机是一种减肥的仪器，它采用运动科学中的平衡侧动，振幅叠加原理，让全身的脂肪运动起来，消耗热量，消除体内囤积过量的脂肪，每天您只需使用5—10分钟，相当您慢跑1个小时所消耗的热量，游泳40分钟，仰卧起坐500个，瑜伽30-35分钟，燃烧35000卡路里。相当于跑步运动30倍的速度燃烧卡路里。其实，甩脂机应该叫做按摩机，通过一定频率的震动使身体放松，也能在运动后使肌肉放松，但它又并不像按摩机那么专业。

甩脂机FDA认证

甩脂机FDA认证可以按照按摩器的类别，治疗按摩器是用于医疗目的的电动装置，例如用于缓解轻微的肌肉疼痛和疼痛。在FDA的医疗器械类别里面划分为一类，提交类型为510（k）豁免。

甩脂机FDA认证流程

涉及在美国使用的医疗器械生产和分销的营业所（或称为机构或设施）的业主或经营者必须每年向FDA注册。 这个过程被称为企业注册。2019财年费用：4,884

大多数需要向FDA注册的机构也需要列出在那里制造的设备以及在这些设备上执行的活动。如果一个设备需要上市前的批准 或通知之前销售在美国,那么业主/运营商还应该提供上市提交数量(510(k),PMA,PDP,HDE)。