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薯片亚马逊FDA检测认证办理流程

 薯片亚马逊FDA检测认证去哪里办理?FDA是美国食品药物管理局它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的执法机关,美国食品和药物管理局对其监管的产品进行营销批准的监管方法与产品本身一样多种多样,这些差异取决于FDA执行的法律以及产品对消费者构成的相对风险。

  FDA简介

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  FDA认证的几种模式区分

  FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

  FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。

  FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

  FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。

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  【食品级材料FDA认证办理流程如下】

  1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

  2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

  5.测试完成后提供FDA认证报告

  FDA认证常见问题

  问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

  答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

  问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

  答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

  问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

  答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

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发布时间:2024-08-23
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