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血压计出口美国FDA认证如何办理?

一、血压计背景介绍|血压计FDA认证

血压计,也称为血压监测器,是用于测量装置的血压,可充气的组成袖带塌陷,然后袖带下释放动脉以受控的方式,和水银或机械压力计测量压力。它总是与一种手段结合使用,以确定血流刚刚开始的压力,以及无阻碍的压力。手动血压计与听诊器一起使用。

血压计由可充气的袖带,测量单元(水银压力计或无液压计)和充气机构组成,该机构可以是手动操作的灯泡和阀门或电动泵。

二、血压计类型|血压计FDA认证

目前使用手动和数字仪表,在准确性和便利性方面有不同的权衡。

1.手动血压计

听诊器通常需要用于听诊(见下文)。受过训练的从业者使用手动计量器,并且虽然可以通过触诊单独获得基本读数,但这仅产生收缩压。

2.水银血压计被认为是黄金标准。它们通过影响一列汞的高度来显示血压,这不需要重新校准。由于它们的准确性,它们通常用于药物的临床试验和高危患者(包括孕妇)的临床评估。壁挂式水银血压计也称为鲍曼计。

3.无液血压计(带表盘的机械类型)是常用的; 与水银压力计不同,它们可能需要校准检查。甲状腺血压计被认为比水银血压计更安全,尽管便宜的血压计不太。偏离校准的主要原因是机械震动。安装在墙壁或支架上的Aneroids不容易受到这个特殊问题的影响。


发布时间:2024-08-23
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