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CE认证 , FCC认证 , CB认证 , FDA认证 , ROHS认证
测距仪FDA检测提供美国代理人服务

测距仪FDA检测提供美国代理人服务,当企业拥有激光产品的注册号时,FDA还要求在每年的9月1日之前提交产品的年度报告。除其他方面外,年度报告必须包含设备质量控制程序的描述,以及与设备辐射安全有关的测试结果和通信副本。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

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测距仪FDA检测提供美国代理人服务,FDA CFR 1040.10测试报告跟IEC60825-1测试报告有什么区别?FDA CFR 1040.10是美国关于激光产品的测试标准的报告,IEC60825-1是电工组织关于激光产品的测试标准的报告,出口美国市场或者在美国站销售的激光产品主要做FDA报告或认证,出口欧洲或者在欧洲站销售的激光产品主要做IEC的报告。
等在线供应商需要通过其在线平台销售的某些激光产品的美国食品药品管理局(FDA)登记号的文件。登记号是FDA用于跟踪来自发射辐射的电子设备(RED)的特定模型的报告的标识符。FDA要求某些RED产品的制造商在其在美国销售之前拥有其产品的注册号。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.PCB布局图,
5.元件清单,
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

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一部分设备的FDA激光测试标准:21CFR1020.31X射线拍照机器设备;21CFR1020.32莹光检查设备;21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线(CT)机器设备;21CFR1020.40柜体X射线探测器;21CFR1030.10微波炉加热;21CFR1040.10激光产品和激光系统;

Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

需要做美国FDA认证欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于FDA注册办理详情!

发布时间:2024-08-23
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