ISO13485认证一般周期多久，为什么企业要办理ISO9001质量管理体系证书，大部分情况下是为了参与项目投标，因为除了国企或招标以外，越来越多的企业在招标时要求投标企业拥有ISO9001质量管理体系证书，以提高对投标企业的质量要求，因此没有ISO9001质量管理体系证书就无法参与投标。

2003年ISO/TC210发布了ISO13485：2003《器械-质量管理体系-用于法规的要求》(以下简称旧版标准)，其作为独立标准，应用于器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485，2016年3月ISO13485:2016正式发布。修订后的标准更强调质量管理体系基于风险的方法，更注重法规要求和管理者的责任，加强对供方和外包活动的控制，以及强调整个产品生命周期的风险管理。
组织机构：行政组织机构图、****组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。

ISO14001认证咨询是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面；

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