iso质量体系认证也就是ISO9001：2000质量体系认证，然后升级到ISO9001：2008质量体系认证，是每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求去做。

三体系认证如何通过审核，在上，器械不仅是在商业环境中运行的一般上市商品，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟器械指令)、的《器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时还须充分考虑器械产品的风险，要求在器械产品实现全过程中进行风险管理。

企业推行ISO的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程：

·企业原有体系识别、诊断；
·任命管理者代表、组建ISO推行组织；
·制订目标及激励措施；
·各级人员接受必要的管理意识训练；
·ISO标准知识培训；
·体系文件编写（立法）；
·体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
·内审员接受训练；
·若干次内部体系审核；
·在内审基础上的管理者评审；
·管理体系完善和改进；
·申请认证。

企业在推行ISO之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。



ISO22000食品安全管理体系认证怎么办理？企业提交ISO22000食品安全认证申请，和咨询认证公司签定合同，咨询认证公司负责食品安全体系文件的制作，安排现场审核，审核中如有需要整改的，配合整改，落实到位配合整改，审核通过即可获得ISO22000食品安全管理体系证书。企业可以用于企业宣传和产品设计，增加产品的知名度和信誉度。

为接受认证机构的认证审核，组织应做好充分准备，保持体系有效运行。认证机构会派出审核组，审核组将对组织实施认证审核。ISO14001认证审核包括阶段审核和第二阶段现场审核。在组织完成第二阶段现场审核开具的不符合纠正并经过审核组验证关闭后，机构经过认证评定，将确定是否批准组织的认证注册和颁发认证证书。

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