深圳ISO环境管理体系认证快速办理
深圳ISO环境管理体系认证快速办理,2003年ISO/TC210发布了ISO13485:2003《器械-质量管理体系-用于法规的要求》(以下简称旧版标准),其作为独立标准,应用于器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式发布。修订后的标准更强调质量管理体系基于风险的方法,更注重法规要求和管理者的责任,加强对供方和外包活动的控制,以及强调整个产品生命周期的风险管理。
企业推行ISO的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
·企业原有体系识别、诊断;
·任命管理者代表、组建ISO推行组织;
·制订目标及激励措施;
·各级人员接受必要的管理意识训练;
·ISO标准知识培训;
·体系文件编写(立法);
·体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
·内审员接受训练;
·若干次内部体系审核;
·在内审基础上的管理者评审;
·管理体系完善和改进;
·申请认证。
企业在推行ISO之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
企业办理ISO9001质量管理体系认证需要提供企业营业执照、场地租赁合同、自有房屋提供房产证、企业近一年内销售合同三份,采购合同三份、企业人员花名册等。具体提供内容根据企业类型不同稍有不同。
ISO 13485适用于器械制造商以及支持器械制造商的组织。背后的基础是制造商有责任确保器械始终满足客户及适用法规要求。IS013485主要涉及的组织类型包括:器械设计和制造商、器械经营商、器械服务提供方、器械软硬件开发商以及器械零部件/材料供应商。
ISO20000认证一般需要多久
发布时间:2024-08-23
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