紫外激光打标机FDA检测激光等级测试
紫外激光打标机FDA检测激光等级测试,激光产品销售商必须拥有FDA注册号,标准21 CFR 1040.10和1040.11)要求la和llb类产品上有警告标签。llb类产品还必须具有用于远程互锁的钥匙开关和连接器。产品还必须具有识别和认证标签以及安全使用说明。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
紫外激光打标机FDA检测激光等级测试,FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV),包括三个亚类(IIa,IIIa和IIIb),等级越高,激光越强大,如果使用不当,造成严重伤害的可能性就越大,II-IV类标签必须包括一个警告符号,表明产品的等级和输出功率,对于在电工委员会分类系统下标注的产品,包括大致相当的IEC等级。
激光FDA注册|激光设备FDA检测要求,首先我们先来了解一下FDA激光设备检测用的是什么标准,其次就是激光安全等级划分多少个等级,再来看激光设备做FDA检测有哪些检测要求吧!
紫外激光打标机FDA检测激光等级测试,FDA报告要求适用于企业可能希望通过在线供应商销售的大多数激光产品。即使是像激光灯和激光猫玩具一样看似无害的产品也需要报告。未报告可能不仅禁止通过和类似平台销售您的产品,还可能导致您在美国边境的货物被扣留。
FDA21CFR是美国食品药品监督管理局关于激光产品的测试标准,引入美国或进口到美国的激光产品必须:
· 遵守适用的21 CFR§1040.10和§1040.11,
· 根据21 CFR§1010.2和§1010.3进行认证和标识,以及
· 根据21 CFR§1002.10进行报告。
21CFR1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高
当企业拥有激光产品的注册号时,FDA还要求在每年的9月1日之前提交产品的年度报告。除其他方面外,年度报告必须包含设备质量控制程序的描述,以及与设备辐射安全有关的测试结果和通信副本。FDA做为美国辐射源放射性商品的管理组织,其对激光辐射源商品的规定及遵循21CFR1040.10测试标准。21CFR1040.10的全称之为《联邦法规》第21章,第1040.10条文激光产品规定。其实质类似I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全级别的检测和认定方式,及其激光产品安全防护规定和标识表明规定的规范。但在美国其以政策法规的方式做为规定,做等级分类上而言比规范的级别要高些。
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