iso质量体系认证，会有信能认证咨询公司协助，公司会组织顾问师人条文培训(包括与2008版的差异说明)、文件编写、落实执行手册及程序文件的修改、内审员培训、模拟审核等多方面来协助贵公司建立ISO9001:2008质量管理体系，并获取认证机构的认证

ISO14001体系认证如何通过审核，在上，器械不仅是在商业环境中运行的一般上市商品，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟器械指令)、的《器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时还须充分考虑器械产品的风险，要求在器械产品实现全过程中进行风险管理。

企业推行ISO的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程：

·企业原有体系识别、诊断；
·任命管理者代表、组建ISO推行组织；
·制订目标及激励措施；
·各级人员接受必要的管理意识训练；
·ISO标准知识培训；
·体系文件编写（立法）；
·体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
·内审员接受训练；
·若干次内部体系审核；
·在内审基础上的管理者评审；
·管理体系完善和改进；
·申请认证。

企业在推行ISO之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。



质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

ISO14001认证要完成环境管理体系策划工作。所谓的环境管理体系策划，就是根据初始环境评审的结果和组织的经济技术实力，制定环境方针；确定环境管理体系构架；确定组织机构与职责；制定目标、指标、环境管理方案；确定哪些环境活动需要制定运行控制程序。

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