ISO13485体系认证如何通过审核，ISO质量管理体系认证助力企业更出众，ISO质量管理体系是一套管理体系标准，截至目前ISO质量管理体系已经被将近两百个国家和地区采用。ISO质量管理体系认证不仅可以提升企业的质量管理水平，同时又有利于企业提率，提供更加优质的服务和产品，提高消费者或合作伙伴的满意度。因此说ISO质量管理认证，助力企业更出众！

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“标准化组织”。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“标准化协会联合会”(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即“电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上*早的标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO13485标准重点内容？1）本标准以法规要求为主线，强化了企业满足法规要求的主体责任；2）本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；3）本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；4）本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

ISO13485体系认证如何通过审核,环境管理体系运行模式环境管理体系围绕环境方针的要求展开环境管理、管理的内容包括制定环境方针、实施并实现环境方针所要求的相关内容、对环境方针的实施情况与实现程度进行评审、并予以保持等。环境管理所涉及的管理要素包括组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源等，这些管理要素与企业生产管理、人事管理、财务管理是类似，没有本质区别，ISO 14001标准将它们系统化、结构化，提出环境管理模式。

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