ISO质量体系认证办理周期多久，为什么企业要办理ISO9001质量管理体系证书，大部分情况下是为了参与项目投标，因为除了国企或招标以外，越来越多的企业在招标时要求投标企业拥有ISO9001质量管理体系证书，以提高对投标企业的质量要求，因此没有ISO9001质量管理体系证书就无法参与投标。

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“标准化组织”。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“标准化协会联合会”(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即“电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上*早的标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

在上，器械不仅是在商业环境中运行的一般上市商品，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟器械指令)、的《器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时还须充分考虑器械产品的风险，要求在器械产品实现全过程中进行风险管理。

ISO质量体系认证办理周期多久,ISO45001（OHSAS18001）全称是职业安全卫生管理标准，是上继ISO9000质量管理体系标准和ISO14000环境管理体系标准后，****关注的又一个管理标准。目前，许多国家和地区都依据ISO9001、ISO14001的管理模式制定了相关的职业安全卫生管理体系标准。

质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

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