防护用品FDA认证需要哪些资料
说到防护用品,首当其冲个保护自己的屏障当属医用口罩,其次有隔离衣,防护眼镜,防护服等。近收到了很多美国客户向中国制造商寻求口罩的生产能 力和产量,很多国内制造商为了进驻美国市场,跟我们寻求医用口罩的FDA注册。
FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试,我们接触的比较多的应该是食品接触材料的测试;
FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
我公司主要经营CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
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