化妆品亚马逊FDA认证办理要什么资料

化妆品亚马逊FDA认证办理找哪家机构？深圳环测威第三方检测机构可以提供化妆品FDA认证。化妆品按照美国FDA化妆品法规，化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市前或上市后通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册。

　　哪些产品亚马逊上架需要做FDA认证?

　　美国FDA是美国政府在健康与人类服务部下属的公共卫生部中设立的执行机构，FDA主要分测试和注册两个内容，在亚马逊需要FDA认证的主要有医疗器械、食品和化妆品三个品类。

　　1、医疗器械美国FDA医疗器械范围比较广，除了医院用的仪器设备（如CT机、B超、监护仪等）外，还包括家用的体温计、轮椅等，甚至还有牙刷、眼镜、纸尿片等，这些产品在亚马逊上销售都是需要提供注册登记号的。

　　2、食品生产/加工、包装或者储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者这或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA注册其设备

　　3、化妆品

　　按照美国FDA化妆品法规，化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市前或上市后通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册

　　化妆品FDA注册分为三种。

　　化妆品工厂注册：需要工厂资料就可以了。

　　化妆品产品注册：需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金，并且现在有在美国购买到的地址)

　　工厂和产品同事注册：工厂的资料和产品成分资料。

　　在FDA注册要求办理以下内容：

　　1、化妆品成分及其含量评审;

　　2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

　　3、化妆品生产企业注册;

　　4、化妆品成分注册

　　FDA认证流程

　　1. 准备阶段

　　企业法人执照复印件；

　　生产（卫生）许可证，合格证复印件；

　　企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

　　2. 技术初审申报受理

　　递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

　　根据代理商的意见，对上述文件进行修改。

　　3. DMF资料审阅

　　FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实；

　　若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

　　4. FDA检查

　　FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；

　　若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。

　　5. FDA签发“批准信”

　　必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明；检察官未搞清楚的问题，需解释证明。

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