激光类产品为什么要做FDA认证？

　激光产品美国FDA认证怎样办理？深圳市环测威检测机构可以办理美国FDA注册。我司是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构，帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。

　　一、激光产品FDA认证范围

　　1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD（高清晰度）或其他光盘播放器和录像机；

　　2.许多条形码阅读器；

　　3.印机，复印机，传真机；

　　4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位；

　　5.用于电话，视频和计算机网络的光纤体系；

　　6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系。

　　二、激光类产品为什么要做FDA认证？

　　通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号（Accession Number才可顺利清关，并在美国市场进行销售。

　　三、激光FDA认证危险等级

　　FDA认可激光的四种主要危险类别（I至IV），包括三个亚类（IIa，IIIa和IIIb），等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。

　　1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

　　2、第lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦；不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

　　3、第llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦；在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

　　4、第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦；这类激光产品一定能够造成眼睛损伤，就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

　　四、激光FDA注册流程

　　1）提供贵公司的产品信息，我们将为您判断产品类别并确定应用路线；

　　2）贵公司根据我公司提供的申请表提供公司信息和产品信息，中英文信息；

　　3）签订合同并签署并与美国代理协议生效；

　　4）我公司协助贵公司向美国FDA支付美元；

　　5）我公司将注册申请材料提交美国FDA批准；

　　6）完成注册批准并获得批准号；

　　7）我公司颁发证书；

　　五、办理美国FDA认证需要多少钱？

　　关于做一个FDA认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。

　　比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同，下面详细介绍不同产品的收费标准。

　　4种常见产品FDA认证费用介绍：

　　食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中， 产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。

　　以上部分就是关于激光美国FDA注册的内容，关于其他产品的检测报告办理相关的问题可以联系环测威第三方检测机构，我司是美国FDA注册办理机构。公司拥有认证检测所需的实验室，可以帮助客户检测相应的产品，出具相应的检测报告与认证证书，全程一条龙服务。获得详细的费用报价与周期等信息，您直接致电我司工作人员咨询。