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口罩出口欧盟除了CE还需要REACH

发布:2021-01-28 09:27,更新:2024-04-27 07:00

  近日,欧洲安全联盟(ESF)在其网站发文表示:防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)除了要满足CE认证以外,也必须要满足REACH法规。深圳环测威检测机构可以代办理口罩CE认证,口罩PPE认证,口罩REACH认证,欢迎来电咨询更多口罩认证办理详情!


  口罩在欧盟根据预期用途的不同,分为医用口罩和个人防护口罩两种


  分别归属医疗器械条例EU2017/745(MDR)或医疗器械指令93/42/EEC(MDD)和个人防护设备条例EU2016/425(PPE)进行管理。


  REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。


  REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

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  REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。


  个人防护用品(PPE)按照法规定义属于“其管控范围”。


  REACH对于有害物质的要求包括哪些?


  产品中SVHC候选物质的浓度未超过0.1%是否即可认为满足REACH法规要求


  为符合REACH法规,个人防护用品(PPE)所涉及到的检测项目:


  SVHC是指具有致癌性、诱导有机体突变和生殖系统毒性(CMRs)的物质、持久生物积聚的有毒物质(PBT)、非常持久的非常生物积聚的物质(vPvBs),以及导致内分泌失调的物质等对人类健康和/或环境造成危害的物质。


  对某些危险物质、混合物和物品在制造,投放市场和使用过程中的限制铅,镉,砷,六价铬,有机锡,五氯苯酚,镍释放,NPEOs,偶氮,多环芳烃,邻苯二甲酸盐,富马酸二甲酯,甲苯等等。(具体检测项目依据产品类型、材质而定)


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