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激光产品FDA认证流程是什么样的

发布:2021-03-16 17:26,更新:2024-04-27 07:00

一、FDA认证流程

1.提交申请表,样品及相关资料;

2.测试,出具报告;

3.递交至 FDA审核;

4.审核通过发号,发证。


2、FDA认证资料准备

(1)产品的名称:提供产品的全称;

(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。

(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;

(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。


二、化妆品FDA注册流程:

(1)客户提供产品资料;

(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;

(3)业务给出注册费用和注册周期;

(4)客户提供公司资料,产品资料;

(5)中美合作共同完成注册;

(6)完成注册。


三、 食品FDA注册办理流程如下:

(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

(2)报价---向申请方报价;

(3)申请方确认报价后填写测试申请表;

(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。


四、激光产品FDA认证流程:

申请激光产品FDA需要提供以下资料:

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

4.生产工厂品质品质流程

5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

6.样品1-2件

7.激光通路图

8.标签电子档

9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。

10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。


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