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环测威美国FDA注册号办理流程

发布:2021-05-11 15:34,更新:2024-04-27 07:00

很多商家在产品销往美国的时候会被问到FDA注册号,FDA注册号是什么?FDA注册号就是企业在办理FDA注册成功后的一个注册号,企业拥有FDA注册号后相应产品才能出口美国。环测威第三方检测机构可以代办理美国FDA注册,根据产品的不同申请FDA注册号的所需要的资料及办理流程都不一样,下面跟着环测威小编一起来了解一下。

什么是FDA注册?

FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

什么是FDA注册号?环测威美国FDA注册号申请详情

美国FDA注册-FDA注册号怎样申请?

FDA注册一般分为:

1.化妆品FDA注册

2.LED和激光产品fda注册

3.医疗器械FDA注册

4.食品fda注册

5、药品FDA注册

FDA注册的常见误区:

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。

因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。

美国FDA注册号申请流程:

1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3.环测威发送付款通知;

4.申请方支付注册款项;

5.环测威向FDA办理注册;

6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

7.技术初审申报受理

8.DMF资料审阅

9.FDA检查

10.FDA签发“批准信”

美国FDA注册号办理咨询环测威第三方检测机构,2021年美国FDA注册需要找拥有美国代理人的检测机构进行代注册,深圳环测威检测机构拥有美国代理人,可以一站式帮助企业轻松进行FDA注册,我司可以办理激光设备产品FDA注册,食品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械(510k豁免)FDA注册,药品OTC注册等业务。


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