烟油TPD测试注册需要的文件

烟油TPD测试注册需要的文件，烟草产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如烟油产品）的法规。目前在欧盟大多数成员国，烟油是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，烟油及相关产品将接受TPD其中的第20章（article 20）的规管。烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。

一、烟油通告应包含的主要内容：

1.制造商名称和联系方式；

2.成分清单及释放物含量；

3.毒理学数据；

4.尼古丁剂量摄入量信息；

5.产品组成和生产过程描述；

6.产品质量和安全负责的声明；

二、烟油与贮液器的要求：

含有尼古丁的烟油仅在的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性烟油或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

三、尼古丁的相关要求：

1.含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL；

2.在正常使用条件下，烟油的尼古丁释放量应维持在稳定水平；

四、烟油申请TPD注册前文件准备：

1.生产流程文件；

2.释放物测试报告；

3.尼古丁释放量一致性检测方法；

4. 可填充雾化器说明；