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半导体激光器FDA检测激光等级测试

发布:2022-04-19 09:15,更新:2024-04-27 07:00
半导体激光器FDA检测激光等级测试,当企业拥有激光产品的注册号时,FDA还要求在每年的9月1日之前提交产品的年度报告。除其他方面外,年度报告必须包含设备质量控制程序的描述,以及与设备辐射安全有关的测试结果和通信副本。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
FDA做为美国辐射源放射性商品的管理组织,其对激光辐射源商品的规定及遵循21CFR1040.10测试标准。21CFR1040.10的全称之为《联邦法规》第21章,第1040.10条文激光产品规定。其实质类似I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全级别的检测和认定方式,及其激光产品安全防护规定和标识表明规定的规范。但在美国其以政策法规的方式做为规定,做等级分类上而言比规范的级别要高些。半导体激光器FDA检测激光等级测试

半导体激光器FDA检测激光等级测试


FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR1040.10 

FDA激光产品分类:

(1)第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

(2)第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

(3)第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

(4)第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

(5)第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

环测威检测公司有专门项目团队为您一对一指导。

半导体激光器FDA检测激光等级测试

半导体激光器FDA检测激光等级测试,一部分设备的FDA激光测试标准:21CFR1040.11独特激光产品;21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品;21CFR1040.30高韧性液态水银蒸气放电灯;21CFR1050.10超声波机器设备;21CFR1020.10电视接收器;21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管;21CFR1020.30X射线检查仪以及核心构件;
激光产品销售商必须拥有FDA注册号,标准21 CFR 1040.10和1040.11)要求la和llb类产品上有警告标签。llb类产品还必须具有用于远程互锁的钥匙开关和连接器。产品还必须具有识别和认证标签以及安全使用说明。

当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。 欢迎来电咨询CTB环测威检测机构工作人员,了解更多关于激光FDA注册办理详情!

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