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投影机FDA认证如何办理

发布:2022-04-21 09:22,更新:2024-04-27 07:00
投影机FDA认证如何办理,FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV),包括三个亚类(IIa,IIIa和IIIb),等级越高,激光越强大,如果使用不当,造成严重伤害的可能性就越大,II-IV类标签必须包括一个警告符号,表明产品的等级和输出功率,对于在电工委员会分类系统下标注的产品,包括大致相当的IEC等级。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

投影机FDA认证如何办理

投影机FDA认证如何办理,一部分设备的FDA激光测试标准:21CFR1020.31X射线拍照机器设备;21CFR1020.32莹光检查设备;21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线(CT)机器设备;21CFR1020.40柜体X射线探测器;21CFR1030.10微波炉加热;21CFR1040.10激光产品和激光系统;
激光等级IEC 60825(GB 7247.1)美国FDA/CDRH1类任何激光器或包含激光器的激光系统,在正常操作期间不会发出可能导致眼睛或皮肤伤害的水平的激光辐射。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.PCB布局图,
5.元件清单,
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

投影机FDA认证如何办理

FDA做为美国辐射源放射性商品的管理组织,其对激光辐射源商品的规定及遵循21CFR1040.10测试标准。21CFR1040.10的全称之为《联邦法规》第21章,第1040.10条文激光产品规定。其实质类似I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全级别的检测和认定方式,及其激光产品安全防护规定和标识表明规定的规范。但在美国其以政策法规的方式做为规定,做等级分类上而言比规范的级别要高些。

Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

需要做美国FDA认证欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于FDA注册办理详情!

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