3D打印机FDA认证提供美国代理人服务

3D打印机FDA认证提供美国代理人服务，当企业拥有激光产品的注册号时，FDA还要求在每年的9月1日之前提交产品的年度报告。除其他方面外，年度报告必须包含设备质量控制程序的描述，以及与设备辐射安全有关的测试结果和通信副本。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

3D打印机FDA认证提供美国代理人服务，辐射源网络安全产品汇报在激光产品在美国出-售之前提条件交到FDA。FDA将给生产商推送激光产品的Accessionnumber，翻译中文为登录名，承运人或美国采购商向美国海关边境线维护处出示这一登录名，激光产品才可以进到美国销售市场。FDA觉得但凡把商品送交给潜在性买家或在展览会上展览会商品均被纳入在美出-售的范围。
办理美国FDA认证需要多少钱？关于做一个FDA认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。比如器械：I类器械、II类III类器械，不同分类的器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

一部分设备的FDA激光测试标准：21CFR1020.31X射线拍照机器设备；21CFR1020.32莹光检查设备；21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线（CT）机器设备；21CFR1020.40柜体X射线探测器；21CFR1030.10微波炉加热；21CFR1040.10激光产品和激光系统；

Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

需要做美国FDA认证欢迎来电咨询环测威工作人员，了解更多关于FDA注册办理详情！