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发布:2022-05-09 09:59,更新:2024-04-27 07:00
紫外激光打标机FDA注册美国,普通可见光源,如太阳或灯泡,发出与波涛一样的隐形和可见光的混合体,它们长度不同,向所有方向移动,这些不同的“波长”会产生不同类型的光线,比如紫外线、紫红、蓝、绿、赤色和红外。与普通光不同,激光有特定的波长,并且由于这种特殊波长的扩展,可以发出一种聚集的窄光束,这种光的扩展使聚集和定向集中在一个小区域内,即使距离雷射器很远的距离,也可以产生高强度的光。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
除了对申报资料进行审核之外,FDA 还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA 将严格处理。FDA 的处罚有两种:对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁,与器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度;而对有意违规或假报资料,,情节严重的,根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。紫外激光打标机FDA注册美国

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FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR1040.10 

FDA激光产品分类:

(1)第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

(2)第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

(3)第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

(4)第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

(5)第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

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紫外激光打标机FDA注册美国,进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。
什么激光产品?用激光能生产出不同大小、形状和形态的产品,它们共同的特点是从光源中储存能量,如放电、化学反应、或释放能量的强光学照明。

当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。 欢迎来电咨询CTB环测威检测机构工作人员,了解更多关于激光FDA注册办理详情!

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