美国FDA对激光产品的安全要求事项

　　FDA对激光安全要求事項：

　　1.防护罩

　　防护罩一般是指产品的外壳。它是防止内部激光泄漏到外部的外壳（不包括开口），并且必须能够保持足够的机械强度。

　　2.安全联锁

　　安全联锁装置是一种必须安装在防护罩内的安全保护装置，旨在防止暴露在激光下。

　　3.远程联锁连接器

　　远程互锁连接器的作用是在连接器的端子打开时停止激光发射。它旨在通过将紧急停止开关等连接到用户来使用。

　　4.按键控制

　　按键控制的作用是只有在按键处于“ON”位置时才发射激光。因此，当钥匙处于“ON”以外的任何位置时，激光将不会发射。只有当钥匙处于“关闭”位置时才能取出钥匙。

　　5.控制器位置

　　控制器位置是指激光产品的操作控制系统位于操作激光产品的操作者不直接暴露于激光辐射的位置。目的是防止工人在未暴露于激光辐射的情况下操作激光产品。

　　6.排放指标

　　发射指示器的作用是通过视觉或听觉的方式通知操作者激光产品可能发射激光或已经发射激光。对于视觉手段，即使通过眼睛保护也必须是可识别的。

　　7.光束衰减器

　　光束衰减器的作用是通过电气或机械方式切断激光产品发出的激光束。此功能必须与激光产品的主电源开关或按键控制分开安装。

　　8.扫描保障

　　扫描保障功能是控制相关类的AEL的功能，例如，当使用扫描系统的激光产品的激光扫描失败时，停止激光扫描。

　　9.手动复位

　　手动复位功能是控制在激光发射被远程互锁连接器的功能中断后，在没有手动操作的情况下不能重新启动激光发射的功能。也就是说，即使远程互锁连接器再次短路，激光产品也将保持激光发射停止状态，除非进行特定的手动操作，否则不会自动复位。

　　10.识别标签

　　此标签是受 21CFR 第 J 章“辐射健康”约束的电气产品的必需标签，并指定制造商的名称和地址、制造日期以及表明符合要求的声明。

　　11.警告标签/光圈标签

　　警告标签是根据激光等级确定的标签，是清楚地描述警告、激光规格和激光等级的标签。孔径标签是清楚地标明保护外壳中的开口的标签，激光束通过该开口发射到外部。