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欧盟机械指令2006/42/EC办理机构

发布:2020-07-20 11:53,更新:2024-04-27 07:00

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  “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。欧盟CE认证指令要求有:

  1、机械指令(MD);

  2、建筑产品指令(CPD);

  3、低电压指令(LVD);

  4、医疗器械指令(MDD);

  5、无线电与通讯(RED);

  6、个人防护产品(PPE);

  7、娱乐游艇设备(RCD);

  8、燃具设备(90/396/EEC);

  9、电磁兼容性(EMC);

  10、电梯指令(Lift);

  11、防爆指令(ATEX);

  12、热水锅炉器具(92/42eec)。

  欧盟机械指令(CE-MD)是什么?

  2006年6月9日,欧洲议会和欧盟理事会在其官方公报发布了Zui新版机械指令2006/42/EC,是继指令之后,又一个被修订的新方法指令。与现行机械指令98/37/2相比,新指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都发生了很大变化。按照新指令中的要求,该指令将于发布之日起20天后,即2006年6月29日起正式生效。 总的来说,新指令把现行指令中相似内容独立成章,结构更加清晰,内容更加容易理解,有助于制造商、认证机构及各成员国等相关各方对指令内容的理解和应用。

  办理欧盟机械指令的流程:

  如果您的产品需要由公告机构认证,则您需要执行以下操作:

  1.选择适用于您产品的产品标准和测试方法,然后选择一个公告机构。

  2.在您的产品上建立欧盟授权代表。

  某些指令要求制造商在欧盟指定一位授权代表,以便在需要时及时制作技术文档(或有时称为技术文件)。 CE标志本身并不意味着向监视机构提供有关产品的详细信息。

  3.技术文档(技术文件):对于许多产品,该指令要求制造商准备技术文档(技术文件)。技术文档(技术文件)中包含的信息可验证测试是否正确执行以及产品符合适用的标准。

  4.准备合格声明。合格声明中必须包含足以将产品追溯到制造商或欧盟授权代表的信息。它可能包括您的产品符合的指令和标准,产品标识,制造商的名称,地址和签名的列表。

  5.在欧盟注册您的产品。许多产品,例如I类医疗设备,都需要在欧盟进行注册,并且如果得到证明,则需要获得注册证书。没有此注册证书,产品不得贴有CE标志并投放市场。

  6.在产品上贴上CE标志。CE标志必须遵守特定的规则。这些规则涉及标记的大小和位置;在产品,包装以及产品随附的材料或文件上粘贴CE标记;以及何时何人可以贴上CE标志的具体限制。

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