佛山ISO45001体系认证办理机构
佛山ISO45001体系认证办理机构,2003年ISO/TC210发布了ISO13485:2003《器械-质量管理体系-用于法规的要求》(以下简称旧版标准),其作为独立标准,应用于器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式发布。修订后的标准更强调质量管理体系基于风险的方法,更注重法规要求和管理者的责任,加强对供方和外包活动的控制,以及强调整个产品生命周期的风险管理。
企业推行ISO的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
·企业原有体系识别、诊断;
·任命管理者代表、组建ISO推行组织;
·制订目标及激励措施;
·各级人员接受必要的管理意识训练;
·ISO标准知识培训;
·体系文件编写(立法);
·体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
·内审员接受训练;
·若干次内部体系审核;
·在内审基础上的管理者评审;
·管理体系完善和改进;
·申请认证。
企业在推行ISO之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
ISO质量管理体系认证都包含哪些认证?常见的ISO质量管理体系认证有:ISO9001质量管理体系认证、ISO13485器械质量管理体系认证、ISO50430工程质量管理体系认证,除质量管理体系以为,还有ISO管理体系认证,如:ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全体系认证、ISO22000食品卫生安全管理体系认证等。
ISO13485认证适用哪些企业类型?ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:器械设计和制造商、器械经营商、器械服务提供方、器械软硬件开发商以及器械零部件/材料供应商。
ISO13485体系认证哪里可以办理
发布时间:2024-08-23
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