企业如果想得到更好的发展，积极采用并认真做好ISO质量管理体系认证，是提升企业在国内、市场上竞争力的好选择。更多关于ISO质量管理体系认证及ISO质量管理体系认证办理的相关问题，欢迎联系环测威检测咨询了解。

ISO27001体系认证一般需要多久，在上，器械不仅是在商业环境中运行的一般上市商品，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟器械指令)、的《器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时还须充分考虑器械产品的风险，要求在器械产品实现全过程中进行风险管理。

企业推行ISO的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程：

·企业原有体系识别、诊断；
·任命管理者代表、组建ISO推行组织；
·制订目标及激励措施；
·各级人员接受必要的管理意识训练；
·ISO标准知识培训；
·体系文件编写（立法）；
·体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
·内审员接受训练；
·若干次内部体系审核；
·在内审基础上的管理者评审；
·管理体系完善和改进；
·申请认证。

企业在推行ISO之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。



ISO质量管理体系证书的有效期是三年，但是在取得ISO质量管理体系证书之后，根据认监委的要求，第二年和第三年要进行复审，可以提前三个月进行监督审核，审核没有通过或到期没有审核，证书将被标注无效或过期。

ISO14001认证要做好初始环境评审。这项工作是对组织的环境管理情况进行评价，总结经验，找出存在的主要环境问题并分析其风险，以确定控制方法和将来的改进方向。一般来说，要做初始环境评审，先应组建由从事环保、生产、技术、设备等各方面的人员组成工作组。工作组要完成法律法规的识别和评价，环境因素的识别和评价，现有环境管理制度和ISO14001标准差距的评价，并形成初始环境评审报告。

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