一个产品要做fda认证需要多少钱呢，想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价。

　　所以没有一个规定的价格。

　　正规咨询公-司的报价，是根据服务对象的具体情况，计算所需人员的服务天数，然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。

　　虽然按照经验，会有一个大致的费用范围，但是因服-务对象的情况不同，终产生的报价也是有差别的。

　　一个靠谱的咨询公司，不会一来就告诉你多少钱能过，通常是过对现场做一次差距分析，了解了服-务对象的情况后，才能给出一个终报价。

　　大家都知道FDA认证是很重要的，对于企业和顾客来说都是相当的重要。这是企业打通产品市场的关键过程 ，也是顾客消费时的重要保障。

　　FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国FDA是国际医疗审核机 构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的执法机关；是一个由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的 监控机构。

　　FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。FDA认证已成为世界检测标 准，被世界卫生组织认定为安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做 检测，对2-3万人持续3-7年的检测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。

　　FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下：

　　1. 研究性新药审请 (IND):

　　当制药公司向FDA递交IND,FDA对新药的监测开始了。此时新药的人体实验尚未开始，FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据，以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段。

　　2.人体实验：

　　人体实验共分4个阶段.。一期主要测试的安全性，主要副作用，代谢机理，等，样本数一般小于今。

　　二期主要测试的有效性，以决定是否能有效的作用于人体。 同时，的安全性与毒副作用也是密切观察的对象。二期实验的样本数一般小于300。

　　如果二期实验令人鼓舞，则更大的样本将备测试，实验进入三期。三期将包括不同的年龄段，不同的种群，与不同的用药量，以全面的研究药的安全性与有效性。三期实验的样本数在几百到几千不等。

　　四期主要在新药批准后进行，主要测试的长期安全性，新的种群,等。

　　3.新药申请 (NDA):

　　当制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请。FDA审核全部的动物与人体实验数据，以及的代解机制数据，生产的GMP数据，如果数据不全或不合理，FDA会拒绝申理，否则FDA会在10个月左右申核完毕，给予同意或拒绝意见