FDA注册-游戏耳机FDA认证办理流程

　　游戏耳机FDA认证去哪里办理？深圳市环测威检测机构可以办理FDA认证。耳机一般是与媒体播放器可分离的，利用一个插头连接。现实的生活中，到处都可以看到耳机的身影，在家中、在室外、各种英语听力考试等等，都少不了耳机。耳机从发明到现今，也随着人们科技的进步在不断的发展着。

　　FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　游戏耳机FDA认证流程：

　　1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述

　　2、报价--根据申请人提供的资料，确定须测试的项目，报价

　　3、申请人填写测试申请表和测试样品一起提交到上海世复

　　4、样品测试——测试将依照所适用的标准进行

　　5、实验室出检测报告

　　6、签发符合FDA测试的合格证书

　　游戏耳机FDA认证具体步骤

　　1. 准备阶段

　　企业法人执照复印件；

　　生产（卫生）许可证，合格证复印件；

　　企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

　　2. 技术初审申报受理

　　递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

　　根据代理商的意见，对上述文件进行修改。

　　3. DMF资料审阅

　　FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实；

　　若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

　　4. FDA检查

　　FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；

　　若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。

　　5. FDA签发“批准信”

　　必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明；检察官未搞清楚的问题，需解释证明。

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