FDA认证标准是什么样的？

如何获得FDA认证批准

如何获得FDA批准如何获得FDA批准取决于您在美国营销的产品类型。FDA不要求FDA批准所有类型的产品。请阅读以下内容，了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。环测威检测科技，FDA认证美国渠道办理，快至1天发证！

食品，饮料和膳食补充剂FDA认证批准

FDA不批准食品，饮料或膳食补充剂。在美国分销产品之前，食品设施无需获得任何类型的认证或批准。食品设施必须在FDA注册，但在FDA注册并不表示FDA批准该设施或其产品。

新的食品添加剂确实需要FDA批准。如果制造商希望在他的产品中使用新的食品添加剂，他将需要通过适当的测试来添加添加剂并向FDA证明添加剂是安全的。

医疗器械FDA认证批准

FDA将医疗器械置于三种基于风险的类别之一：I类，II类和III类。III类设备是风险高的设备，也是需要FDA上市前批准的设备。III类设备的制造商必须向FDA证明该设备提供了安全性和有效性的合理保证。

I类和II类设备不需要FDA批准。除非根据FD＆C法案获得豁免，否则这些设备必须向FDA提交上市前通知（510（k））。510（k）的目的是向FDA证明该装置与已经合法销售的装置基本相同（安全有效）。如果FDA确定该设备确实基本上等同于合法销售的设备，则该机构将产品清除以进行营销而不是批准。

设备机构必须向FDA注册并列出其设备，但注册和列表均未表明FDA批准该机构或其设备。

化妆品FDA认证

在销售之前，FDA不要求批准化妆品及其成分（颜色添加剂除外）。化妆品公司不需要在FDA注册，但化妆品必须安全用于其预期用途。

重要的是要注意化妆品标签中的某些声明可能导致FDA将化妆品作为药物进行调节。在某些情况下，这可能会导致产品需要FDA批准。

颜色添加剂FDA认证批准

食品，药品，化妆品和某些医疗器械中使用的颜色添加剂需要FDA批准。某些高风险颜色也需要每批次的FDA 颜色批次认证。颜色添加剂只能按照其批准的用途，规格和限制使用。根据FD＆C法案，含有未经批准的颜色添加剂的产品被认为是掺假的。