RoHS2.0指令增加这四项
欧盟RoHS2.0涉及指令2011/65/EU,限制在电气和电子设备(EEE)中使用某些有害物质。它取代了第一个欧盟RoHS指令2002/95/EC(RoHS),并于2011年7月21日生效。那么RoHS2.0新增四项是哪四个?有什么要求呢?
RoHS2.0指令增加这四项?
欧盟在其官方公报上发布指令(EU)2015/863,修订了RoHS2.0指令2011/65/EU附件II的限制物质清单,除了与RoHS一样,限制在电气和电子设备(EEE)中使用某些有害物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚)外,还加入四种邻苯二甲酸酯物质:
●邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
●邻苯二甲酸二(2-乙基记基)酯(DEHP)
●邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
●邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)
DEHP,BBP,DBP和DIBP主要用作增塑剂以软化塑料。自2021年7月22日起,DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制将适用于医疗器械,包括体外医疗器械,以及监测和控制仪器,包括I业监测和控制仪器。
DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制不适用于2019年7月22日之前投放市场的EE的修理,重复使用,功能更新或容量提升的电缆或备件,以及医疗设备,包括于2021年7月22日之前投放市场的体外医疗器械以及监测和控制仪器,包括工业监测和控制仪器。
DEHP,BBP和DBP的限制不适用于已经通过REACH法规(EC)第1907/2006号附件XVI的第51条进入DEHP,BBP和DBP限制的玩具。根据REACH法规,玩具中邻苯二甲酸盐的限量要求更加严格。
●适用于3岁以下儿童的所有儿童玩具和育儿用品:DEHP+DBP+BBP≤0.1%;
●适用于所有可放在儿童口中的儿童玩具和幼儿用品:DINP+DIDP+DNOP≤0.1%
RoHS2.0新增四项的要求
DEHP,DBP,BBP,DIBP四项物质的限制要求:
1、除RoHS附件I第8类和第9类之外的其他电子电器产品强制实施日期是2019年7月22日。
2、第8类和第9类医疗和监控设备的强制实施日期是2021年7月22日。
3、玩具类产品不受RoHS2.0中邻苯管控要求限制,仍需遵照REACH法规附件1I1第51条邻苯的管控要求。
4、此限制不适用于2019年7月22日前投放市场的电缆及电子电气产品中用于维修、再使用、功能更新及容量提升的备用配件;不适用于2021年7月22日前投放市场的医疗器械,包括体外医疗设备,监测和控制仪器,I业监测和控制仪表。
RoHS2.0的范围和豁免
2011/65/EU指令的附件I列出了RoHS2.0涵盖的11种EEE。它不仅包括RoHS涵盖的所有EEE,而且还包括医疗设备,监视控制仪器以及捕获所有其他灰色区域”电气设备的新类别。已为这些新添加的产品设置了不同的合规性截止日期。
●2014年7月22日:非工业控制和监视仪器以及大多数医疗设备;
●2016年7月22日:体外诊断医疗设备
●2017年7月22日:工业监测和控制手段;
●2019年7月22日:除明确排除的所有其他EEE。
RoHS2.0豁免
RoHS2.0排除了军事装备,大型固定式工业工具,大型固定装置,有源植入式医疗设备和光伏面板。RoHS2.0电池和包装材料也不属于RoHS范围,因为它们受制于RoHS2.0不同的指令。除此之外,RoHS2.0的附1II和IV还包含了不受RoHS限制的某些应用(例如,氦镉激光器中的镉)。某些RoHS2.0豁免是有时间限制的。
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