ISO质量管理体系认证第三方检测机构

ISO质量管理体系认证第三方检测机构，企业办理ISO9001质量管理体系认证需要提供企业营业执照、场地租赁合同、自有房屋提供房产证、企业近一年内销售合同三份，采购合同三份、企业人员花名册等。具体提供内容根据企业类型不同稍有不同。

2003年ISO/TC210发布了ISO13485：2003《器械-质量管理体系-用于法规的要求》(以下简称旧版标准)，其作为独立标准，应用于器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485，2016年3月ISO13485:2016正式发布。修订后的标准更强调质量管理体系基于风险的方法，更注重法规要求和管理者的责任，加强对供方和外包活动的控制，以及强调整个产品生命周期的风险管理。
企业在办理ISO质量管理体系之前，首先需要清楚要办理的认证范围，因为营业执照经验范围通常都有很多，但是企业真正涉及到的可能只有一两项。而根据认监委的规定，企业办理ISO质量管理体系认证必须为实际经营范围内的业务。其次，联系认证咨询公司在线提供企业基础资料，由认证咨询公司负责制作ISO质量管理运行体系文件，认证咨询公司做好体系运行文件会上报认证机构，认证机构向认监委申请审核，之后线下就近安排老师审核或远程审核来完成企业审核，审核通过即可获得ISO质量管理体系证书。

为接受认证机构的认证审核，组织应做好充分准备，保持体系有效运行。认证机构会派出审核组，审核组将对组织实施认证审核。ISO14001认证审核包括阶段审核和第二阶段现场审核。在组织完成第二阶段现场审核开具的不符合纠正并经过审核组验证关闭后，机构经过认证评定，将确定是否批准组织的认证注册和颁发认证证书。

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