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出口美国太阳眼镜FDA认证注册有哪些要求?

更新时间:2024-08-23 07:00:00
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太阳眼镜企业FDA注册办理 FDA认证流程和费用:


FDA(Food and Drug Administration)是美国食品药品管理局的简称;FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识;FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全;FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一;FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

出口美国太阳眼镜FDA认证注册有哪些要求?

出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册,另外,清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明(FDA 21 CFR 801.410 Impact Test),因此,眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。

一、眼镜/太阳镜FDA注册

太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。

眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。

申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解,并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。

二、FDA滴珠测试证明

FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21 CFR 801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:Drop Ball Test 或Impact Resistance Test,中文:落球测试或耐冲击测试。

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