美容仪FDA注册美国激光注册

美容仪FDA注册美国激光注册，为什么激光类产品要经过FDA认证？一般来说，所谓的FDA认证实际上并不是一种认证，这是美国FDA的一项针对其管辖的产品的市场准入管制，能够顺利地通过海关清关，并且能够在美国市场上销售到FDA批准的AccessionNumber。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。
除了对申报资料进行审核之外，FDA 还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严格处理。FDA 的处罚有两种：对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁，与器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度；而对有意违规或假报资料,，情节严重的，根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。美容仪FDA注册美国激光注册

FDA作为美国辐射放射产品的管制机构，其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR1040.10 

FDA激光产品分类：

（1）第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

（2）第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

（3）第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

（4）第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

（5）第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

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美容仪FDA注册美国激光注册,美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。
激光FDA认证的危险等级。FDA(I-IV)认可激光(IIa,IIIa,IIIa和IIIb)四大危险类别，其级别越高，激光束越强，如果使用不当，可能产生更大的伤害，并且II-IV类标签必须包含警告标志，说明产品的等级及输出功率，在IEC分类系统中标明的产品，包括IEC等级的大致相当。

当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品。 欢迎来电咨询CTB环测威检测机构工作人员，了解更多关于激光FDA注册办理详情！