ISO13485认证要多少钱

ISO13485认证要多少钱，为什么企业要办理ISO9001质量管理体系证书，大部分情况下是为了参与项目投标，因为除了国企或招标以外，越来越多的企业在招标时要求投标企业拥有ISO9001质量管理体系证书，以提高对投标企业的质量要求，因此没有ISO9001质量管理体系证书就无法参与投标。

2003年ISO/TC210发布了ISO13485：2003《器械-质量管理体系-用于法规的要求》(以下简称旧版标准)，其作为独立标准，应用于器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485，2016年3月ISO13485:2016正式发布。修订后的标准更强调质量管理体系基于风险的方法，更注重法规要求和管理者的责任，加强对供方和外包活动的控制，以及强调整个产品生命周期的风险管理。
为什么企业要办理ISO9001质量管理体系证书，大部分情况下是为了参与项目投标，因为除了国企或招标以外，越来越多的企业在招标时要求投标企业拥有ISO9001质量管理体系证书，以提高对投标企业的质量要求，因此没有ISO9001质量管理体系证书就无法参与投标。

为接受认证机构的认证审核，组织应做好充分准备，保持体系有效运行。认证机构会派出审核组，审核组将对组织实施认证审核。ISO14001认证审核包括阶段审核和第二阶段现场审核。在组织完成第二阶段现场审核开具的不符合纠正并经过审核组验证关闭后，机构经过认证评定，将确定是否批准组织的认证注册和颁发认证证书。

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