假肢510K豁免办理所需资料

假肢510K豁免办理所需资料，对于I类豁免510K的器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供一些产品信息自然更好。

哪些器械可以获得豁免?通用器械：通用器械指可以应用于不同部位，用于多种不同目的的器械。这些器械常常是常见的设备，如电子体温计、血糖仪、血压计等。这些器械已经在市场上使用多年，并且已经被FDA认为是安全和有效的。

申请，或通过邮寄方式寄送申请材料。跟踪申请进程:一旦提交申请，您可以跟踪申请的进程。FDA会进行审核和评估，可能会与您沟通或要求补充信息。您需要及时回应并配合FDA的要求。

以上就是关于器械FDA认证的相关介绍，我司可办理各类产品FDA认证服务，如有相关认证服务问题需要了解，欢迎来电咨询环测威工作人员，获得详细费用报价与周期等信息！

体重秤510K豁免办理流程介绍