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亚马逊fda认证办理费用

更新时间:2024-04-27 07:00:00
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美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,它主管的产品类型包括医疗器械,食品、药品,化妆品,辐射产品,烟草等,这里重点介绍亚马逊Amazon平台常见的产品种类:食品,化妆品,医疗器械的FDA注册。   

亚马逊FDA认证流程:  

1、准备阶段  

生产(卫生)许可证,合格证复印件;  

企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。  

2、技术初审申报受理  

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;  

3、DMF资料审阅  

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;  

若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。  

4、FDA检查  

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;  

 

亚马逊FDA认证费用:  

不同产品,FDA认证费用不一样;需要注意的是办理亚马逊fda认证一个型号一般费用都是几千元之间,如果超过这个限制都不合理了。

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