口罩reach认证原来是这个意思

近日，欧洲安全联盟在其网站上发文明确：防护口罩等个人防护用品（PPE）需满足REACH法规等要求。

    conformityassessmentprocedureforPPE

    remark：thisarticleisvalidforPersonalProtectiveEquipment(PPE),suchasprotectivemasks(typeFFP2orFFP3),protectiveglassesandfaceshields,protectiveglovesandgarments,etc.Theconformityassessmentproceduresformedicaldevices(e.g.medicalorsurgicalmasks)aredifferentandforthoseyoushouldseekinformationfromtherelevanttradeassociationsorauthorities.Themanufacturermustalsocheckofotherlegislationissimultaneouslyapplicabletotheproduct(e.g.REACHisalwaysapplicable).

    译文如下：

    PPE合格评定程序

    备注：本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规（例如，REACH始终适用）。

    什么是REACH法规？

    REACH是欧盟法规(EC)No.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。该法规于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。为了保证该法规的顺利实施，欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式运作。

    REACH法规管控哪些产品？

    投放欧盟市场的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务，就需要符合REACH法规。所以REACH法规管控范围非常广，包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。

防护用品属于物品。

    REACH对于有害物质的要求包括哪些？产品中SVHC候选物质的浓度未超过0.1%是否即可认为满足REACH法规要求？

    REACH法规关于有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群，出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴，某项SVHC候选物质>0.1%，产品可以在欧盟销售，但需要履行告知义务。当SVHC候选物质>0.1%且出口量>1吨/年时，向欧盟化学品管理局进行通报后才可以销售。限制物质在REACH法规附录XVII中列出。物质、混合物或物品中含有附录XVII中的受限制物质时，若不能符合其限值要求，将不能投放市场。

    因此，产品中SVHC候选物质的浓度未超过0.1%并不等同于满足REACH法规要求，还需要评估产品中是否可能违反附录XVII中的限制物质条款，在必要时通过测试判断是否满足附录XVII要求。

    应对建议：

    REACH法规被称为欧盟史上Zui严苛的法规之一，也比较复杂，嘉峪检测网提醒向欧盟出口个人防护用品的企业，应尽快完成以下工作：

    1、学习REACH法规要求；

    2、对成品进行测试；

    3、向上游供应商调查REACH符合情况并采取相应措施；

    4、持续关注REACH法规Zui新进展