防护用品FDA认证需要哪些资料

　　说到防护用品，首当其冲个保护自己的屏障当属医用口罩，其次有隔离衣，防护眼镜，防护服等。近收到了很多美国客户向中国制造商寻求口罩的生产能 力和产量，很多国内制造商为了进驻美国市场，跟我们寻求医用口罩的FDA注册。

　　FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

　　FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试，我们接触的比较多的应该是食品接触材料的测试;

　　FDA认证资料准备

　　(1)产品的名称：提供产品的全称;

　　(2)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

　　(3)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

　　(4)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

　　(5)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;

　　(6)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

　　(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。

我公司主要经营CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告