为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

一、美国fda认证是什么

        美国食品和药物管理局（Food and DrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，其它都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA认证和注册、检测有什么区别

所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册。

fda产品认证范围

1.食品类产品；

2.医疗器械产品；

3.化妆品；

4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；

5.营养保健品；

6.中草药及成药；

7.护理保健器材；

FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个政府机构的职责紧密相关。通常让消费者感到沮丧和困惑的是确定要联系的适当监管机构。以下是受FDA监管的传统认可产品类别列表；但是，这并不是一个详尽的清单。

总体而言，FDA规定：

食物包括：

膳食补充剂

瓶装水

食品添加剂

婴儿配方

其他食品（尽管美国农业部在监管某些肉类，禽类和蛋类产品方面起着领导作用）

药物包括：

处方药（品牌药和非专利药）

非处方（非处方）药物

生物制剂，包括：

人类疫苗

血液和血液制品

细胞和基因治疗产品

薄纸和薄纸产品

过敏原

医疗设备，包括：

压舌器和便盆等简单物品

心脏起搏器等复杂技术

牙科设备

手术植入物和假肢

发出辐射的电子产品，包括：

微波炉

X射线设备

激光产品

超声波治疗仪

汞蒸气灯

太阳灯

化妆品，包括：

化妆品和其他个人护理产品中发现的颜色添加剂

皮肤保湿和清洁剂

指甲油和香水

兽医产品，包括：

牲畜饲料

宠物食品

兽药和器械

烟草制品，包括：

香烟

卷烟烟草

自卷烟

无烟烟草

FDA认证的分类

我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。

如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取 。