欧盟正规申请CE认证流程是什么样的
发布:2021-02-25 11:09,更新:2024-04-27 07:00
欧盟正规申请CE认证流程:产品检测+技术文件备案评审+验厂+发证,现因疫情期间,广大客户口罩产品出口受阻,心急办理各类“ 快证‘’导致无法正常清关,我司了解情况后,积极沟通欧盟正规授权发证机构,打通正规申请认证渠道,帮助客户取得正规清关证书,CE-PPE认证型式说明如下:
口罩认证:Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;
Module C2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性;
Module D:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性;
1. EN149检测+Module B证书: 疫情期间使用,产品可以打CE标志,不可以打NB号,遇到清关问题,NB发证机构可
以出面解决。
2. EN149检测+Module B+C2/D: 拿证后产品可以打CE+NB号标志,审厂可以等疫情结束后再审,但需要提前支付
审厂费用
所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得口罩CE认证证书,自2019年4月21起,新法规(EU)2016/425强制执
行,口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品,必须按照正规证书.来申请认证,否则禁止入欧盟。
口罩产品认证所遵循的标准
1.EN149:2001+A1:2009
2.EN140:1998
3.EN143:2000
欧盟一般防护口罩认证要求,个人防护口罩的欧洲标准
防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令PE的要求,审核企业质量管
理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书
欧盟医用防护口罩认证要求
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管
理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别.
其他新闻
- 玩具出口国外需要做CE认证吗 2024-04-27
- 电热毯做CE认证有哪些好处? 2024-04-27
- 化妆品做FDA认证费用贵吗? 2024-04-27
- 激光打标机办理CE认证的标准是什么 2024-04-27
- 电源适配器办理CE认证周期需要多久时间 2024-04-27
- 食品FDA注册办理要多久 2024-04-27
- 激光类产品FDA注册第三方授权机构 2024-04-27
- 激光类产品FDA注册怎样办理 2024-04-27
- 眼部按摩仪CE认证需要多久 2024-04-27
- 千兆路由器FCC认证流程有哪些 2024-04-27
- LED显示屏 3C认证有什么要求 2024-04-27
- 手机终端日本JATE认证需要什么材料 2024-04-27
- 黑头仪CE认证需要多少时间 2024-04-27
- 智能开关系统SRRC认证需怎么准备 2024-04-27
- 直发器CE认证流程有哪些 2024-04-27
联系方式
- 地址:广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
- 邮编:518000
- 电话:4008-707-283
- 销售经理:邓经理
- 手机:15811815782
- 传真:0755-23208027
- QQ:2850153029
- Email:2850153029@qq.com
产品分类
站内搜索